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医用无菌包装封口机 |

医用无菌包装封口机
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本公司产品均已通过ISO9001:2008质量体系认证,欧盟CE认证,德国莱茵TUV认证
详细介绍

医用特卫强吸塑封口机是医疗器械硬质包装最终灭菌包装用的封口热合设备, 医用无菌包装封口机又称为:特卫强吸塑封口机医用热合机医疗器械包装机医疗器械封口机等。 医用无菌包装封口机是洁静间医疗包装专用设备, 主要适用于无菌医疗器械盖材特卫强(TYVEK)和硬吸塑PETG(非晶型聚脂)、 APET(无定形聚脂)、HIPS(聚苯乙烯)、PP(聚丙烯树脂)的封合, 包装封口对无菌包装来说是最后一个关键的环节,其直接影响产品的包装品质和储存期。


洁静间医疗包装专用设备特点:


优秀的外观:

机器及模具易清洁,不锈钢移动式机箱,独特机型设计,以最合理的方式规划内部构造,保养简便; 

优质的机体材料:日本神户5052、美铝6061、不锈钢板304、直线导轨;

全镁铝合金铝板机体,适合万级净化车间,机器坚固耐用,外表美观;


精确的温控:

要做到最完美的封合效果,精密的温度控制必不可少,浦雄医疗无菌包装机温度控制在±0.1℃;

整机采用品牌配件:日本欧姆龙温控器、台湾亚德客气动控制、台湾CKC时间制、保证了机器整体的质量;


精密的模具:

模具使用航空铝材料,采用上下合模方式,两件为一套模具,上模镀特氟龙,且需要氧化处理,模具贴合更加精密;

能够让杜邦纸很好的粘合在吸塑盒上,撕口无比均匀无盲点,保持了封合物表面的平整型,不变形;


丰富的功能:

驱动装置:气动(台湾亚德客大功率气缸),压缩空气调控装置配有过滤功能; 

生产计数及参数记录,USB及以太网连接端口,并连接打印机(供用户选择); 

封合周期参数确认报警系统; 多种操作方式可选:双联动、自动、待机,可以长时间不间断恒温运行;


生物相容性(Biocompatibility)封口检测项目介绍

项目名称

检测依据

认证类别
封口剥离试验

ASTM F88-06,ASTM F1980-02

热封40小时以后才能进行剥离试验

拉伸速度:200-300nm/min

CMA&CNAS
真空泄露试验

ISO11607:2006,ASTM F1980-02

CMA&CNAS
颜料渗透试验

用染色渗透液检测多孔医疗包装封口密封性的标准试验方法ASTM F1929-1998, F1980-0

CMA&CNAS
爆破试验

破坏点压力≥12.65KPa或者50.81 in.H20 ASTM-1140-00,ASTM F 1980-02 

CMA&CNAS
加速老化试验(两年)

无菌医疗产品包装的加速老化的标准指南 ASTM F1980-2002,ISO11737-2:1998

CMA&CNAS


 洁静间医疗包装专用设备特点:

■ 机器及模具易清洁; 

■ 不锈钢移动式机箱,独特机型设计,以最合理的方式规划内部构造,保养简便;

■ 优质的机体材料:日本神户5052、美铝6061.、不锈钢板304、直线导轨;

■ 整机采用品牌配件:日本欧姆龙温控器、台湾亚德客气动控制、台湾CKC时间制; 

■ 驱动装置:气动(台湾亚德客大功率气缸),压缩空气调控装置配有过滤功能; 

■ 生产计数及参数记录,USB及以太网连接端口,并连接打印机(供用户选择);

■ 封合周期参数确认报警系统; 参数显示可控压力、温度、封合时长周期; 

■ 多种操作方式可选:双联动、自动、待机; 可以长时间不间断恒温运行;

设备细节
应用实景
机械参数
机型PXMP-3045F
功率输出3000W
电源电压220V
加压方式气压
工作尺寸300*450
温度误差±1℃
台面离地高度730mm
机械尺寸L860*W650*H1560mm
净重500KG
规格可以定制目前已做到450*1200mm



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