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医疗器械包装要满足贮存运输的需要


医疗器械产品,必须符合《包装储运图示标 志》。在进行设计时候必须考虑到器械在运输、销 售、贮存、使用过程中是如何传递的,对于贮存 环境和摆放方式的要求也要进行完整的评估。

根据生产和市场调研、反馈,包装在运输贮 存方面要注意的是:

(1)应考虑中包装和外包装的封箱方式对产 品的保护,避免在打开时造成产品包装的损坏。 如:用刀片划开封箱胶带时容易把产品包装划破。

(2)外包装箱体较高的加印重心位置标记。

(3)采用合适的托盘以及正确的码垛方式。 以瓦楞纸箱为例,通常情况下,根据文献所示

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得出堆码方式对纸箱抗压力的影响关系(图 1~2)。 通过上述图示可以看出,堆码面积适中,码

层整齐,可以大大提高抗压力。

(4)外包装箱尺寸大小适中,要考虑医院货 架要求。

避免出现外包装尺寸过大、内装产品过多、 重量过重,搬运困难,与医院货架尺寸不匹配, 导致医院不愿意接收产品。外包装箱尺寸太小成 本会偏高。

设计人员在最初设计产品包装时要有“绿色 包装”的意识。即,在满足基本要求的前提下, 尽量减少包装材料的使用,应从每个环节考虑而 不仅仅是使用厂家的责任。[7] 从终端考虑,减少 包装材料的过渡和重复使用,同时避免包装材料 的不足而导致包装失效,从而造成的再包装和再 灭菌;从材料厂家来说,应充分利用新工艺新技 术来组合新材料从而减少包装材料的使用,还可 以采用生物化合物,达到可持续发展,例如采用 新技术使非涂层的材料(纸或者特卫强)与易剥 离薄膜封合来达到涂层材料的要求;从包装辅材来说,充分利用新的添加剂提高基材性能,并大 力开发环保型辅材。

以上,仅从七方面的包装要求进行简单阐述, 并结合公司实际运行情况简单说明医疗器械产 品包装如何设计和选材,希望广大医疗器械生产 单位在节约包装成本之前充分考虑包装质量、包 装效率和包装的稳定性,使其满足法律法规的要 求,保证产品的安全有效!谨记:最贵的包装成 本不是新材料、新技术、新工艺的引进,而是包 装失效!